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[1]苏芮,孙鹏,陈岩,等.美国对中医药监管现状研究[J].环球中医药,2015,8(02):199-201.[doi:10.3969/j.issn.1674-1749.2015.02.021]
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美国对中医药监管现状研究()
     
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《环球中医药》[ISSN:1006-6977/CN:61-1281/TN]

卷:
第8卷
期数:
2015年02期
页码:
199-201
栏目:
海外中医
出版日期:
2015-02-06

文章信息/Info

Title:
-
作者:
苏芮孙鹏陈岩范吉平
100700北京,中国中医科学院中医药发展研究中心国际部(苏芮); 北京市中闻律师事务所知识产权部(孙鹏); 中国中医科学院国际合作处(陈岩); 中国中医科学院(范吉平)
Author(s):
-
关键词:
中药 膳食补充剂 美国 法规
Keywords:
-
分类号:
R-01
DOI:
10.3969/j.issn.1674-1749.2015.02.021
文献标志码:
A
摘要:
自20世纪70年代,中医药在美国受到了民众欢迎。中药产品却由于安全问题难以广泛发展。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)自1994年颁布了《膳食补充剂健康教育法》将中药产品纳入了食品补充剂的管理,近年来,根据膳食补充剂行业的新动态,陆续颁布了大量关于质量控制和质量保证的指南:《新膳食补充剂申报规定及相关问题》、《现行良好制造规范要求(cGMP)》等为利益攸关方提供支持。中国中药产业应杜绝掺假造假; 完善药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)、良好农业规范(Good Agriculture Practice,GAP)规范生产; 重塑中药产品的良好形象,以保证中医药能够在美国保持良好发展态势。
Abstract:
-

参考文献/References:

[1] Nahin RL. Costs of Complementary and Alternative Medicine(CAM)and Frequency of Visits to CAM Practitioners: United States, 2007[J].Natl Health Stat Report.2009 30;(18):1-14.
[2] Barnes PM,Bloom B,Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007[J]. Natl Health Stat Report.2008,10;(12):1-23.
[3] National Center for Complementary and Alternative Medicine. Traditional Chinese Medicine: An Introduction[EB/OL].
[2013-10].http://nccam.nih.gov/health/whatiscam/chinesemed.htm
[4] 新浪财经.从美国市场看中药国际化路径[EB/OL].
[2013- 01- 09]. http://finance.sina.com.cn/money/future/20130109/100214231025.shtml
[5] 霍卫,姜丽. 2013年中成药出口平稳发展.中国医药报〔N〕.2014- 03-12(6)
[6] Food and Drug Administration.Import Alert 66-10:Chinese Herbal Medicines[EB/OL].
[2011- 03-18]. http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_173.html
[7] National Institutes of Health. COMPUTER ACCESS TO RESEARCH ON DIETARY SUPPLEMENTS(CARDS)DATABASE[EB/OL].
[2014- 04].http://ods.od.nih.gov/Research/CARDS_Database.aspx
[8] Food and Drug Administration. Draft Guidance for Industry: Dietary Supplements: New Dietary Ingredient Notifications and Related Issues[EB/OL].
[2011- 07]. http://www.fda.gov/food/guidanceregulation/guidancedocumentsregulatoryinformation/dietarysupplements/ucm257563.htm
[9] Food and Drug Administration.Dietary Supplement Current Good Manufacturing Practices(CGMPs)and Interim Final Rule(IFR)Facts[EB/OL].
[2007- 06-22].http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/CGMP/ucm110858.htm.

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[1]王利芬.中药联合甲氨蝶呤治疗输卵管妊娠142例[J].环球中医药,2013,6(04):284.
[2]王淙悦 喻明 王华伟等.中药应用于肿瘤转移的20年用药规律探索[J].环球中医药,2014,7(02):113.
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 WANG Xiu-xia,LIANG Ling,XUE Hui-ling,et al.Study progression on treatment of primary dysmenorrhea by Chinese herbs in recent five years[J].,2012,5(02):157.
[10]吴海建 高瑞岭 张俊清等.中西医结合治疗女阴湿疹60例[J].环球中医药,2014,7(07):542.

备注/Memo

备注/Memo:
基金课题:中国中医科学院自主选题(ZZ040808); 中国中医科学院自主选题(ZZ050807); 国家中医药管理局中医药政策研究项目(Y00301) 作者简介:苏芮(1980- ),女,博士,助理研究员。研究方向:中医药国际化战略研究。E-mail:surui114@126.com 通讯作者:范吉平(1965- ),博士,教授。研究方向:中医药管理。E-mail:fanjiping5218@vip.sina.com
更新日期/Last Update: 2015-02-20